Diário Oficial publica resolução que suspende importação e venda de próteses holandesas no Brasil

Brasília – Foi publicada hoje (12) no Diário Oficial da União a resolução que suspende a importação e a venda de próteses mamárias da marca holandesa Rofil no Brasil. Na última terça-feira (10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já havia anunciado o cancelamento do registro dos implantes no país.

A decisão foi tomada após a constatação de que a Rofil comprou material da marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) para a fabricação dos produtos. A empresa é acusada de ter usado silicone industrial, o que aumenta o risco de ruptura da prótese.

A prótese mamária da Rofil é importada e distribuída no Brasil pela empresa Pharmedic Pharmaceutical, que detém o registro desde 2009 com validade até 2014.

A Pharmedic tem 30 dias para recolher as próteses da marca holandesa remanescentes no mercado brasileiro, conforme decisão da Anvisa. Em nota, a importadora informa ter vendido 193 próteses desde 2009.

Fonte:ABR